MasterControl
Qualitäts- und Fertigungssoftware für regulierte Branchen
MasterControl richtet sich an regulierte Hersteller wie Pharma-, Biotech- und Medizintechnikunternehmen. Das Qualitätsmanagementsystem verwaltet Dokumente, Schulungen, Änderungssteuerung, Abweichungen und Korrekturmaßnahmen gemäß FDA- und internationalen Anforderungen. Elektronische Aufzeichnungen und Signaturen liefern den von Aufsichtsbehörden erwarteten Prüfpfad.
Die Plattform deckt auch Fertigung ab. Elektronische Chargenprotokolle und Produktionswerkzeuge dokumentieren Herstellungsabläufe und verbinden Qualitätsdaten mit der Fertigung. KI hilft, Dokumente zu prüfen, Trends bei Qualitätsereignissen zu finden und Routineaufgaben zu beschleunigen.
MasterControl wird Life-Sciences-Unternehmen im Abonnement angeboten; Einführung und Validierung sind Teil des Projekts. Alternativen sind Veeva Vault QMS, Greenlight Guru für Medizintechnik, Qualio für kleinere Firmen, ETQ und Sparta Systems. MasterControl eignet sich für regulierte Hersteller.