Greenlight Guru
Software de gestión de calidad para el cumplimiento normativo de productos sanitarios
Greenlight Guru atiende a un sector muy regulado. Los fabricantes de productos sanitarios deben documentar cómo se diseñó un producto, cómo se evaluaron los riesgos y cómo se corrigen los problemas. La plataforma organiza esos registros, enlaza requisitos con riesgos y pruebas, y los mantiene listos para auditoría, en lugar de documentos dispersos en unidades compartidas.
Los módulos cubren controles de diseño, gestión de riesgos, control de documentos, formación, gestión de proveedores y acciones correctivas y preventivas. Las funciones de IA ayudan a redactar documentos y análisis de riesgos y a responder preguntas sobre normativa, y ahorran tiempo en la escritura repetitiva. Un módulo clínico apoya el trabajo posterior a la comercialización.
Greenlight Guru se vende por suscripción a empresas de productos sanitarios, desde startups hasta grandes fabricantes. Los borradores de la IA necesitan la revisión de personal de calidad cualificado, y la responsabilidad regulatoria sigue siendo de la empresa. Entre las alternativas están MasterControl, Qualio, Veeva Vault QMS, Arena y Orcanos. Greenlight Guru encaja con equipos de calidad y asuntos regulatorios de productos sanitarios.