MasterControl
Software de calidad y fabricación para industrias reguladas
MasterControl atiende a fabricantes regulados, como empresas farmacéuticas, de biotecnología y de productos sanitarios. Su sistema de gestión de calidad se ocupa de documentos, formación, control de cambios, desviaciones y acciones correctivas de forma que cumple las normas de la FDA y las internacionales. Los registros y firmas electrónicos aportan la pista de auditoría que esperan los reguladores.
La plataforma se extiende a la fabricación. Los registros electrónicos de lotes y las herramientas de producción recogen cómo se fabrican los productos y conectan los datos de calidad con la planta. Las funciones de IA ayudan a revisar documentos, a encontrar tendencias en los eventos de calidad y a acelerar tareas rutinarias.
MasterControl se vende por suscripción a empresas de ciencias de la vida, con trabajo de implantación y validación. Entre las alternativas están Veeva Vault QMS, Greenlight Guru para empresas de productos sanitarios, Qualio para firmas más pequeñas, ETQ y Sparta Systems. MasterControl sirve a fabricantes regulados.