MasterControl
Logiciel qualité et fabrication pour les industries réglementées
MasterControl sert les fabricants réglementés, comme les entreprises pharmaceutiques, biotech et de dispositifs médicaux. Son système de gestion de la qualité traite les documents, la formation, le contrôle des changements, les écarts et les actions correctives d’une façon qui satisfait les règles de la FDA et les règles internationales. Les enregistrements et signatures électroniques fournissent la piste d’audit que les régulateurs attendent.
La plateforme s’étend à la fabrication. Les dossiers de lot électroniques et les outils de production capturent comment les produits sont faits, en reliant les données qualité à l’atelier. Des fonctions d’IA aident à relire des documents, à trouver des tendances dans les événements qualité et à accélérer les tâches de routine.
MasterControl est vendu par abonnement aux entreprises des sciences de la vie, avec un travail de mise en place et de validation. Les alternatives incluent Veeva Vault QMS, Greenlight Guru pour les entreprises de dispositifs, Qualio pour les plus petites, ETQ et Sparta Systems. MasterControl convient aux fabricants réglementés.