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MasterControl

規制産業向けの品質管理・製造ソフトウェア

有料 コンプライアンス
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MasterControlは、製薬、バイオテクノロジー、医療機器の企業など、規制を受ける製造業者向けです。品質管理システムが、文書、教育訓練、変更管理、逸脱、是正措置を、FDAと国際的な規制の要件を満たす形で扱います。電子記録と電子署名により、規制当局が求める監査証跡が残ります。

プラットフォームは製造にも広がっています。電子バッチ記録と生産ツールが製品の作られ方を記録し、品質データを製造現場に結び付けます。AI機能は、文書のレビュー、品質イベントの傾向の発見、定型作業の高速化を助けます。

MasterControlはライフサイエンス企業向けにサブスクリプションで販売され、導入とバリデーションの作業が付きます。代替にはVeeva Vault QMS、医療機器企業向けのGreenlight Guru、小規模な企業向けのQualio、ETQ、Sparta Systemsがあります。規制を受ける製造業者に向いています。