Qualioは、品質システムは必要でも、大がかりな企業向けのものは要らない、規制対象のライフサイエンス企業向けに作られています。チームは管理文書を書いて承認し、研修を割り当てて追跡し、変更要求や是正措置を管理して、監査人が求める記録を残せます。すべてが電子署名つきのクラウドアプリ上で行えます。
製品は、小規模から成長段階の企業を想定しています。作成済みのテンプレートとワークフローで導入が速く、イベント、リスク、サプライヤー適格性のモジュールが加わります。AI機能は、文書の下書きとレビューを助け、品質システムに関する質問に答えます。
Qualioはサブスクリプションで販売され、料金はモジュールとユーザー数で決まります。コンプライアンスを満たせるかどうかは、企業が品質プロセスをどう運用するかによります。代替にはGreenlight Guru、MasterControl、Veeva Vault QMS、Arena、ETQがあります。初期から中期の段階にある規制対象の製品企業に向いています。